Рабочая группа была создана сразу после принятия документа. В нее вошли депутаты, представители Минздрава, Минпромторга, фармотрасли и ведущие эксперты страны. Ее заседания стали площадкой для обсуждения и принятия решений, которые помогут запустить закон в работу и оптимизировать нормативно-правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов.
«Перед нами стоит
несколько важных задач. Первая — снять те излишние ограничения, которые
существуют. Безусловно, жесткий контроль за качеством должен остаться, а препоны для фармкомпаний — быть сняты. Вторая: у предприятий, готовых выходить на этот рынок, должны быть максимально благоприятные условия. Причем речь как о маленьких компаниях, так и о высокотехнологичных крупных структурах, готовых
производить высокозатратные и высокотехнологичные препараты. Третья задача — в самые короткие сроки выработать и рекомендовать для принятия такие нормативные
акты, которые позволят запустить закон», — пояснил Леонид Огуль
Огуль
Леонид Анатольевич
Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу № 74 (Астраханский – Астраханская область)
.
На заседании рабочей группы была представлена дорожная карта по совершенствованию нормативно-правового регулирования в области аптечного изготовления лекарственных препаратов, а также были озвучены данные мониторинга существующих в России производственных аптек.
На сегодняшний день в Единый реестр лицензий Росздравнадзора включены 1378 производственных аптек. При этом не все они осуществляют выпуск лекарств по рецептам врача в индивидуальных дозировках. Более того, усиливается тренд на закрытие производственных аптек и переход фармацевтической деятельности в статус «торговля».
«Основная масса производственных аптек, продолжающих заниматься изготовлением лекарств, принадлежит медучреждениям и работает по их заказу. Но и в этих аптеках говорят о серьезной проблеме — отсутствии квалифицированных кадров. Почти каждая третья такая аптека (37 %) находится на грани прекращения деятельности из‑за дефицита провизоров-аналитиков и провизоров-технологов», — рассказал Леонид Огуль.
В этой связи необходима выработка совместных решений с ведущими профильными вузами страны по подготовке кадров, подчеркнули на заседании рабочей группы. В Министерстве здравоохранения отметили, что подготовка к реализации закона идет в соответствии с графиком и к 1 сентября он должен заработать.