На «круглом столе» в Госдуме предложили принять закон об обращении медицинских изделий
Комитет по охране здоровья провел «круглый стол» на тему: «Совершенствование законодательства в области государственного регулирования обращения медицинских изделий в Российской Федерации».
Открывая «круглый стол», председатель Комитета Дмитрий Морозов
Дмитрий Анатольевич
Депутат Государственной Думы избран по избирательному округу 0209 (Черемушкинский – г.Москва)
отметил, что отечественная медицинская промышленность сделала большой шаг вперед, но производители по‑прежнему нуждаются в особом внимании и поддержке государства.
Депутат Николай Герасименко
Николай Федорович
Депутат Государственной Думы избран в составе федерального списка кандидатов, выдвинутого Всероссийской политической партией «ЕДИНАЯ РОССИЯ»
подчеркнул, что производство медицинской техники является одним из наиболее наукоемких и высокотехнологичных производств. Недаром большинство медицинских изделий изготавливается на военных предприятиях. Но несмотря на огромный потенциал развития, медицинская промышленность в России занимает очень скромное место в структуре ВВП — всего 0,06%. При этом доля отечественных компаний на внутреннем рынке составляет менее 25%.
«Все это ведет к росту затрат на техобслуживание и запчасти, экономической и технологической зависимости», — констатировал депутат.
В сфере оборота медизделий действует более 20 нормативных актов, которые нередко противоречат друг другу. Единая терминология отсутствует, нет четких критериев допуска медизделий к применению, возникают вопросы к классификации медизделий, методам испытания, регистрации и контролю качества.
Участники обсуждения пришли к выводу о необходимости отдельного закона, регулирующего стратегически важную отрасль, и рекомендовали Правительству разработать соответствующий документ, привести существующую нормативную базу в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза и рассмотреть вопрос о сокращении сроков проведения конкурсных процедур при закупках медизделий.
Минздраву предложено определить порядок взаимозаменяемости медизделий, в том числе применяемых в качестве расходных материалов и запчастей, а региональным органам исполнительной власти — создать условия для импортозамещения.
